-
-
-
-
申請注冊國產保健食品需提供下列材料:
-
注冊保健食品一般要進行安全性、保健功能試驗評價,人群食用評價;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;
-
(1)檢測機構:經國家食品藥品監督管理總局認證符合條件的食品檢驗機構。
(2)國產備案機構:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理
(3)進口備案機構:國家食品藥品監督管理總局行政受理機構
-
保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
-
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;
進口保健食品的備案人應當是上市保健食品境外生產廠商。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。