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產品論證——產品研發——中試加工——注冊檢驗 —— 受理 —— 技術審評 ——現場考核、復核檢驗(抽檢)—— 批準
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國產保健食品注冊申請人,應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地...
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保健食品主要分為營養素補充劑和具有調節機體功能的功能性產品。 (1)營養素補充劑:指以補充一種或多種維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品。其作用是補充膳食供給的不足,預防營養缺乏和降低發生某些慢性退行性疾病的危險性。此類產品僅限于補充維生...
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保健食品注冊,是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
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保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。
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申請注冊國產保健食品需提供下列材料:(1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(2)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(3)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安...
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注冊保健食品一般要進行安全性、保健功能試驗評價,人群食用評價;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;